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一次性使用采样器

更新时间:2020-03-09

简要描述:

产品名称$n通用名称:一次性使用采样器。$n|规格型号$n1人份/包、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。$n$n|主要结构和性能$n通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。$n$n|适用范围$n用于样本的收集、运输和储存等。$n$n|禁忌症、注意事项、警示 、提示性说明$n1.一次性使用采样器采样后应尽快送检,立即进行2-8℃低温运输,采 集的样本可置2-

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产品名称

通用名称:一次性使用采样器。

 

一次性使用采样器规格型号

1人份/包、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

 

|主要结构和性能

通常由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

 

|适用范围

用于样本的收集、运输和储存等。

|禁忌症、注意事项、警示 、提示性说明

  1. 一次性使用采样器采样后应尽快送检,立即进行2-8℃低温运输,采  集的样本可置2-8℃短期放置48小时;长期保存应放置-20℃以下的低温条件,-70℃或-196℃保存。
  2. 该产品严禁用于细菌样本的采样,保存液本身所含抗生素对细菌有 抑制作用。
  3. 禁止直接接触被采集患者,禁止润湿拭子后对患者采样。
  4. 采集样本时应严格按照采样程序进行,做到采样部位准确,采样力 度均一适合,否则会影响样本采集质量。
  5. 产品过有效期或产品包装破损不得使用。

|使用方法

  1. 医疗机构或使用单位使用前,可自行对采样管和拭子进行灭菌处理。
  2. 在采样管上标注相关样品信息,注入适量的样本保存液。
  3. 根据不同的采样要求,用采样拭子在相应的部位采样,握住手柄轻轻将采样拭子插入取样部位,轻轻旋转取样拭子3-5圈,然后慢慢取出。
  4. 将提取出的样本放入采样管内,将采样拭子高出采样管的部分折断,  随即旋紧管盖,密封起来即完成取样。
  5. 新鲜采集的临床标本应在4℃下48小时内运送至实验室,未能48小时 送至实验室的,应置于-70℃或以下保存。标本送至实验室后应尽快  接种分离,48小时内能接种分离的可置于4℃保存。如未能接种的应 置于-70℃或以下保存。
  6. 常规采样方法有以下几种:
    1. 鼻拭子:将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转 动退出。以另一拭子拭另侧鼻孔,将拭子头浸入采样液中,尾 部弃去。
    2. 咽拭子:用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,同样将拭子头浸 入采样液中,尾部弃去。
    3. 漱口液:用10mL生理盐水漱口,漱时让患者头部微后仰,发

“噢”声,让生理盐水在咽部转动,用50mL空采样管收集洗液。

  1. 鼻洗液:患者取坐姿,头微后仰,用移液管将50mL生理盐水注 入一侧鼻孔,嘱患者同时发K音,以关闭咽腔。然后让患者低头使生理盐水流出,用50mL空采样管收集洗液,重复此过程洗两 侧鼻孔。
  2. 鼻咽抽取物:气管和支气管分泌物常采用此方法采集,用与负 压泵相连的收集器从鼻咽部抽取粘液。先将收集器头部插入鼻 腔,接通负压,旋转收集器头部并缓慢推出。收集抽取黏液, 并用采集液5mL涮洗收集器三次。
  3. 尸检组织标本:必要时采集尸检组织标本进行样本成分分离。标本为尸检组织物。
  4. 支原体、衣原体、脲原体标本采样:男性:用无菌棉拭子插入尿道约2cm处旋转,静止数秒钟取材。女性:抹去宫颈口粘液, 用无菌拭子插入宫颈管1-2cm取材。

|贮存条件

常温保存,存放于干燥通风处,谨防受潮,不宜与有毒或有特殊气味的

物品一起存放,避免直接与火源及易燃物和腐蚀物接触。

|生产日期

XX年X月X日

|有效期

18个月

|基本信息

  • 【产品备案凭证号】苏泰食药监械产品备20200120号
  • 【生产备案凭证号】苏泰食药监械生产备20180032号
  • 【产品技术要求编号】苏泰食药监械产品备20200120号

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