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浙江泰林完整性测试仪的必要性我得跟你说说

发布时间:2021-07-19   点击次数:205次
  对于关键的除菌级过滤工艺而言,完整性测试是一种必要的手段,以确保过滤工艺的安全性。通过完整性测试,可以确定过滤器自身的完整性及正确安装,可以确保工艺中安装了正确的过滤器,可以确定所安装的过滤器符合制造商提供的标准,还可以确保过滤系统的密闭性等等。同时,进行完整性测试也是各国法规和审计的要求。
  浙江泰林完整性测试仪在测试方法上做了明确规定,常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验。GMP规定是在除菌过滤使用后测试。EP规定是在使用前及使用后均需要测试,同时EP规定关键气体和空气过滤器在使用后需要确认,其它过滤器定期进行检测。
  1、浙江泰林完整性测试仪功能强大,涵盖了现有关于滤器完整性检测的所有测试方法,如基本泡点检测,增强泡点检测,扩散流检测,水浸入测试,压力衰减测试以及手动泡点测试。
  2、本过滤器完整性测试仪可实现超滤系统的完整性检测。
  3、科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,完全符合FDA21CFRPART11的要求。
  4、仪器自带审计追踪功能,可记录多项关键操作事件日志,如登录人员、测试方法等,真正满足数据完整性的要求。
  5、浙江泰林完整性测试仪可建立120组预存方案,仪器更加简单化、智能化。
  6、丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口。(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套。
  7、自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。
 
天津泰泽兴业生物科技有限公司

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